喜訊 | 九強生物D-二聚體等6項產(chǎn)品獲歐盟IVDR CE認證
發(fā)布于：2025-09-17
文章來(lái)源：[中文]九強生物
近日，九強生物D-二聚體測定試劑盒等六項產(chǎn)品獲得歐盟IVDR CE認證，具體情況如下：
新的歐盟體外診斷醫療器械法規（IVDR, EU2017/746）已替代原歐盟體外診斷醫療器械指令（IVDD, 98/79/EC）對歐盟市場(chǎng)的體外診斷醫療器械進(jìn)行管理。
本次IVDR CE證書(shū)的獲得，表明公司相關(guān)產(chǎn)品符合歐盟要求，具備進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的必要條件，不僅能更精準地響應國際市場(chǎng)客戶(hù)多樣化的臨床應用需求，為全球用戶(hù)提供合規、可靠的產(chǎn)品選擇，更對持續強化公司產(chǎn)品在國際醫療器械市場(chǎng)的綜合競爭力具有關(guān)鍵意義。后續，公司將以此為契機，加速拓展海外銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )，深化國際市場(chǎng)布局，推動(dòng)海外業(yè)務(wù)實(shí)現更高質(zhì)量的增長(cháng)。
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文章來(lái)源：九強生物
責編：Echo
校對：小九、Pretty